新品上市 | 心衰診斷雙保障——聚焦心衰精準診斷，我們從未止步！
發(fā)布于：2025-10-23
文章來源：[中文]九強生物
官宣
近日，九強生物自主研發(fā)的N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒已正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證！至此，九強生物成為市場上為數(shù)不多的可以在化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺同時提供BNP和NT-proBNP雙重檢測方案的診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一，助力心衰精準診斷，實現(xiàn)“1+1>2”的臨床價值。
心力衰竭（HF）是影響多個器官和系統(tǒng)的臨床綜合征，因其高患病率、死亡率和醫(yī)療負擔，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問題，在全球范圍內(nèi)，心衰患者數(shù)量超過6400萬人。美國心力衰竭流行病學(xué)和結(jié)果統(tǒng)計年度報告表明，一個人心衰的終生風(fēng)險已增加到24%，也就是說有四分之一的人會在一生中罹患心衰。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT?proBNP是心臟功能生物標志物，同時也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴重程度及預(yù)后評估的**生物標志物。
BNP和NT-proBNP可通過優(yōu)勢互補，提升對心臟功能不全的診斷、病情評估及預(yù)后判斷準確性，是臨床常用的心臟功能監(jiān)測組合指標。
優(yōu)先檢測BNP快速判斷是否存在急性心功能異常，排除或初步確診急性心衰。
再通過檢測NT-proBNP輔助評估基礎(chǔ)病變的嚴重程度，指導(dǎo)后續(xù)治療方案。
定期監(jiān)測NT-proBNP，追蹤長期心功能控制情況，若檢測結(jié)果持續(xù)升高，提示病情進展或治療方案需調(diào)整。
當患者出現(xiàn)胸悶、氣短等癥狀加重時，加測BNP，判斷是否為急性加重，指導(dǎo)是否需要緊急干預(yù)。
臨床治療后若NT-proBNP未下降或反而升高，提示遠期預(yù)后差，需加強隨訪頻率。
若BNP隨治療快速下降至正常范圍，表明短期治療反應(yīng)良好，可作為病情改善的早期信號。
NT-proBNP（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
卓越檢測性能，源自技術(shù)突破
靈敏度更高
LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更優(yōu)
總不精密度CV≤3%
線性范圍寬
15-35000 pg/ml，
可報告范圍：15-70000 pg/ml
準確度更高
九強試劑與市場主流對照試劑比對一致性良好，R2＞0.99
九強可提供全面的心臟功能檢測方案，全自動化儀器檢測，滿足臨床診療需求。
參考文獻
《B型利鈉肽及N末端B型利鈉肽前體實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Tao、Miss Jia